Archives: 2025年12月13日

本报北京12月8日电：经中共中央批准，中央纪委、国家监委对广西壮族自治区政治合作社原党组成员、副主席彭小春严重违纪违法案件立案调查。
经查，彭小春丧失理想信念，背离初心使命，未尽到全面从严治党主体责任，抗拒组织审查。他违反中央八项规定精神，违规接受宴会、旅行安排。未按要求报告个人事项，在组织讨论中未如实解释问题的。非法收受的礼物或礼物、非法拥有的行为列入不列名清单编辑公司。他贪婪，从事金钱、权力交易，利用职务之便在工程承包、货款分配等事项上为他人谋取利益，非法收受大量财物。
彭小春严重违反党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律和生活纪律，属严重违纪违法行为，涉嫌受贿罪。即使十八大之后，也没有任何限制或暂停。其性质严重，后果严重，应严肃对待。根据《中国共产党纪律条例》、《中华人民共和国监察法》、《中华人民共和国公职人员行政处罚法》等有关规定，中央纪委常务委员会将讨论并报备后经中共中央批准，决定对彭小春缓刑并免职。党员。您的福利将根据规定取消。取消其广西壮族自治区第十二次代表大会代表资格。他将失去应有的惩罚和非法所得。您涉嫌犯罪的事项将被移送检察机关依法审查处理，相关资产也将被移送。
《人民日报》（2025年12月9日第6页）
（编辑：赵新月、袁波）
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本报北京12月8日电：经中共中央批准，中央纪委、国家监委对北京大学原党委常委、副校长任宇中涉嫌严重违纪违法立案调查。
调查发现，任玉忠丧失理想信念，背弃初心使命，违反中央八项规定精神，违规收受礼品。其在员工聘用过程中未按规定报告个人事项，谋取他人利益。非法持有非上市公司股份。他们缺乏最底层的纪律和法律，以公为私，“用费靠学校”，甚至参与交易。他们利用职务之便为他人谋取金钱、权力、教育、培训、晋升、就业等方面的利益，非法收受巨额财产。
任玉忠先生严重违反党的组织纪律和廉洁纪律，构成公职人员严重违纪行为，涉嫌受贿罪。即使党的十八大结束后，他也没有退缩、坐以待毙。其性质严重，后果恶劣，必须严肃对待。根据《中国共产党纪律条例》、《中华人民共和国监察法》、《公职人员处分法》等有关规定，经中央纪律检查委员会常务委员会会议审议，报中共中央批准，决定给予任育中先生开除党籍处分。钍国家监察委员会将对其给予开除公职的处分。没收你的非法收入。当你的刑事指控被移交给总检察长办公室进行法律审查和处理时，相关资产也将被转移。
《人民日报》（2025年12月9日第6页）
（编辑：赵新月、袁波）
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人民网内罗毕12月7日电（记者黄伟新）近日，联合国阿卜耶伊临时安全部队（联阿安全部队）总部组织中国维和快速反应部队、航空事故评估组、消防队、医疗兵团、联合国安全部机动分队在阿卜耶伊超级营地开展航空应急训练，共同提升快速反应和应急处置能力。

救出伤员。图片来源：韩瑞天。
此次演练的目的是在真实场景下进行航空应急训练，评价联阿安全部队相关人员的实时反应和工作效率。使应急服务能够在压力下快速动员、清晰沟通和协作。这是现实世界事件的典型情况。测试医疗分诊程序、消防干预、区域控制、证据保存措施以及既定通信协议的使用的实施情况。此次演习以阿卜耶伊主基地发生的一起直升机事故为背景，重点评估直升机场一线应急人员的动员情况、大规模伤亡分诊和伤员后送情况，以及基地内空中应急响应评估。

为伤者提供医疗救治。图片来源：韩瑞天。
“演习中，中国维和快速反应部队表现出色，战场救援能力值得联阿安全部队全体维和部队信任。其他国家的维和部队应该更多地参与到演习中，开展类似的联合救援演习，以便在面临类似紧急情况时能够快速有效地救治伤员。”联阿安全部队空中安全主任奥马尔说。

为伤者提供医疗救治。图片来源：韩瑞天。
据报道，自中国第二批驻阿卜耶维维和快速反应分队派往任务区以来，5月份，积极克服恶劣条件，扎实开展收治患者、医疗救助、医疗后送、捐献义诊等活动。我们为联阿安全部队人员和维和伙伴提供高质量的医疗保障，得到了联阿安全部队总部、维和伙伴和当地居民的高度赞扬和认可。 （韩瑞天、梁兴杰、李鹏、王一笑亦对本文有贡献）
（编辑：于洋、杨牧）分享出去，让更多人看到。

人民日报伊斯兰堡12月8日电（记者赵伊普）由伊斯兰堡妇女工商会主办的第七届伊斯兰堡展览会于12月6日至7日在巴基斯坦首都伊斯兰堡举行。展览在伊斯兰堡市中心的巴中友好中心举行。本届展会有200多家巴基斯坦及国际参展商参加，涵盖手工艺品、服装、医药、家具等行业。
展会集中巴基斯坦女性企业家及其展位参与，旨在鼓励女性积极创新、大胆创业，促进巴基斯坦女性职业发展。
（编辑：于洋、杨牧）请转发，让更多人看到。

新华社开罗12月7日电（张萌）喀土穆消息：苏丹南部南科尔多凡州政府7日宣布，该州科尔多凡市发生无人机袭击事件，造成114人死亡，其中包括63名儿童、约70人受伤。
南科尔多凡州州长穆罕默德·易卜拉欣·阿卜杜勒卡里姆当天发表声明称，部分伤者情况危急，死亡人数可能进一步上升。
非盟委员会主席优素福周三在社交媒体上发表声明，强烈谴责科罗吉发生的无人机袭击事件，称袭击目标是儿童、教育工作者、医务人员和试图营救伤者的平民。他对该地区针对平民和民用设施的暴行频发且日益严重表示震惊，呼吁各方立即无条件停火，保护平民，确保人道主义援助顺利进行，并强调对事件进行独立调查。必须采取行动追究肇事者的责任。
据苏丹非政府组织“苏丹医生网络”和“苏丹论坛报”4日报道，科罗吉市一家日托中心、一家医院等民用设施4日上午遭到快速支援部队民兵和苏丹人民解放运动(北部省)的无人机袭击，造成人员伤亡。
快速支援部队和苏丹人民解放运动（北方）尚未对袭击做出反应。
近期，苏丹中南部科尔多凡地区3州苏丹军队与快速支援部队冲突加剧。该地区是苏丹新冲突的焦点。快速支援部队已经占领了西科尔多凡州的大部分地区，并包围了南科尔多凡州和北科尔多凡州的首府，并试图控制这两个地区。
苏丹军队与快速支援部队之间发生武装冲突2023年4月15日，RT部队在首都喀土穆爆发，战火随后蔓延至其他地区。持续两年多的武装冲突已造成大量平民死亡，但真实数字难以统计。根据联合国公布的最新数据，苏丹约5000万人口中，有超过1180万人流离失所，2120万人面临严重的粮食不安全，超过3000万人需要紧急人道主义援助。
（编辑：艾文、张悦）
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[新华社，2019年12月7日]外交部发言人7日就日方声称中国海军舰载机对日本自卫队战斗机“照射雷达”一事答记者问。
记者提问：据报道，12月7日凌晨，日本防卫大臣小泉进次郎召开临时记者会，他表示，12月6日下午，中国海军辽宁舰航母上的一架歼15战斗机在冲绳东南部公海上对航空自卫队一架F-15战斗机进行间歇性雷达轰炸，并将其定义为“超出安全必要范围的危险行为”。飞机的飞行。”他还表示，对中国提出“强烈抗议”。中方对此有何评论？发言人表示，中国军方已就此问题表明严正立场。事实是非常清楚的。频繁关闭日本战斗机的侦察和对中国正常军事活动的干扰对海上和空中安全构成了最大的风险。中国不接受日本所谓的代表，立即予以拒绝，并分别在北京和东京提出反谈判。
发言人表示，当前形势下，日方渲染所谓“雷达曝光”问题，颠倒黑白，指责别国，渲染紧张局势，误导国际社会。他完全是别有用心的。中方对此表示强烈反对。我们敦促日方立即停止干扰中方正常训练活动的危险活动，停止一切政治和不负责任的操纵。
（编辑：艾文、张悦）
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中国经济为何能不畏风浪、稳步前行？
习近平总书记强调，“市场资源是我国的巨大优势，我们要充分利用好这一优势，用足用好，不断做大做强，形成构建新发展格局的坚强支撑”。
一年来，我国应对复杂的外部环境变化，始终立足本国，发挥国内市场优势，充分发挥内需潜力，深化全国统一市场建设。不断增长的巨大市场，为中国经济适应变化、​​开拓新天地奠定了坚实基础。
精准发力，建立显着市场优势
首次突破1800亿份！
截至11月30日，中国快递全年业务量创历史新高，超过去年公交车总量去年我国快递业务量占全球的67%，体现了超大市场的丰富活力。
当今世界，经济发展最稀缺的资源是市场。
中国拥有14亿多人口，拥有世界上最齐全的工业体系，人均GDP超过1万美元。这是全球最大、最具潜力的消费市场。
今年以来，精准施行“组合政变”政策，强化大市场优势。
深入实施促进消费专项行动，组织3000亿元专项超长期国债基金支持旧消费品更新换代，并公布“扩大服务消费的若干政策措施”。艾米丽推出8000亿元“双”建设项目清单，投资5000亿元新政策性金融工具补充政策性金融工具项目资金…
如果从数字上分析，中国这个大市场还在不断积累着越来越大的增长潜力。
消费市场不断增长。前三季度，最终消费对经济增长的贡献率为53.5%，同比提高9个百分点。前10个月，社会消费品零售总额突破40万亿元，比上年增长4.3%，增速比去年同期和全年加快0.8个百分点。
投资规模不断扩大。 1-10月固定资产投资40.89万亿元。重点领域基础设施投资快速增长。互联网及相关服务业投资同比增长2，水运投资增长9.4%。
国家信息中心监测高频数据显示我国大市场活力正在加速。
10月线下消费人气指数同比增长17.3%，线下消费者客单价增长6%。工业园区生产人气指数增长19.8%，反映工业企业用工情况的劳动力价格指数增长8.1%。
放眼市场，中国大市场充满活力。
今年换车补贴申请量突破1000万辆。 “双11”期间，邮政快递企业平均收寄包裹6.34亿件。这相当于日常工作量的117.8%。今年前10个月，国家铁路发送旅客39.5亿人次，创同期最高纪录。
在全球经济版图上，中国作为全球第二大消费市场、第一大网络零售市场和全球第二大进口市场占据着强势地位。
“激活强效充分利用大市场优势。中国经济经历了起起落落。坚强起来，走向更广阔的世界。”国家发改委宏观经济研究所研究员张林山说。
供给与需求相互驱动，引发市场大动能。
进入新雪季节，吉林省吉林市中旅松花湖度假村迎来了良好的开局。
《当前》当然预订销售额已经突破1亿元，比上年增长了25%。中旅松花湖度假区营销总监黄忠瑞表示，今年新增私人滑雪场15万平方米，规划了“国风滑雪”等50余项活动。
相关研究报告显示，今年中国冰雪产业规模预计将突破万亿元。
“冷”资源“暖”的背后是“供给”与“需求”的良性互动。压雪机、滑雪板等冰雪装备不断升级，滑雪场、赛事管理等业务蓬勃发展，不断创造新的冰雪消费需求。
只有激发消费潜力，扩大效益性投资，从需求端和改善供给两方面抓起，才能不断盘活规模市场的动力。
高品质满足多样化需求中国巨大的市场正在蓬勃发展，满足供应的新动力…
12月3日，广西壮族自治区旅游年首趟银色旅游专列从南宁火车站出发，载着240名旅客过上温暖的寒假。 “不用乘坐公交车、换乘就能直接到达景区，也满足了老年人的需求。”来自浙江杭州的70岁游客杨国兰说。
硅今年以来，各地因地制宜加快补足老年服务不足，“银发专列”、老年餐厅等老年服务消费不断增加。
从全国来看，供给侧持续创新正在激发新的消费需求。 LABUBU红遍全球，“巡演、活动”蓬勃发展，“苏超联赛”火爆，露天音乐会很受欢迎……
前10个月，服务业零售额同比增长5.3%，网上零售额同比增长9.6%。节能家电、新能源汽车零售额保持高速增长，家电、智能家居需求持续增长。
引领行业提升，也带动消费、提升品质、拓展中国大市场。
人形机器人“一带一路”是今年中国工业发展备受世界关注的关键词。
在创新引领和需求解放的双重作用下，以人形机器人为代表的体基智能产业规模快速发展，增速超过50%。目前，中国有150多家仿人机器人企业。
居民消费预期不断提升，推动产业转型升级，为产业发展注入新引擎。
1-10月，规模以上装备制造业增加值同比增长9.5%，数字产业规模以上制造业增加值同比增长9.5%。航空航天及装备制造业投资同比增长19.7%，太阳能、风能、核电、水电总投资增长10.4%。高端、智能、生态产业逻辑持续增强。
改革的持续深化将为畅通内循环形成持久动力。
新版市场准入，我们将着力全面整治“内卷化”竞争，公布广义清单、实施民营经济促进法、优化产业设计、强化区域限制……力争在培育“城市”新领域的同时，深化全国统一市场建设。
新需求催生新供给，新供给创造新需求，供需动态平衡加速迈向更高水平，推动我国不断从“大市场”向“强市场”转变。
夯实基础，发展才能，释放大市场的潜力
11月26日，文件成功——
工信部等六部门联合发布国务院办公厅印发《强化消费品供需适应性进一步促进消费实施方案》，宣布到2027年，打造3万亿级消费区域和10千亿消费热点，从5个方面制定19个优先主题。
面对这种复杂形势，坚持加快扩大内需、培育完整内需体系的战略基点，中国经济将拥有大胆前行的强大内在动力。
习近平总书记深刻指出，“今后一个时期，国内市场在国民经济周期中占据主导地位，国民经济周期特征更加清晰，经济增长内需潜力不断释放。”
确定方向并抓住这一天。
“十五五”规划提出专门设立“建设国内强国”章节“加快构建新发展格局”，提高内循环的内生动力和可靠性。
近期，各方综合采取措施，促进消费与投资、需求与供给良性互动。
稳定就业、促进收入增长，夯实扩大内需基础。人力资源社会保障部推出促进人文服务业与制造业融合发展规划，促进充分就业和高质量发展。吉林、山东等省份着力稳定劳动力市场，加强对大学毕业生、大学生、进城务工人员等重点群体的就业支持政策。
供给和需求双向作用，激活内需潜力。为推动新技术、新产品大规模商业化应用，“我《关于加快场景开发开放促进新场景大规模应用的实施意见》出台。《进一步促进民间投资发展的若干措施》公布，13条措施提出了具体政策措施。
在扩大内需、便利布局的基础上，中国经济增长潜力将不断释放。
如果你看看投资，无论是物还是人，都有很大的空间。新型工业化、新型城镇化、节能减碳转型投资需求大，投资空间可观，注入基本公共服务、保障性住房等民生领域。
在消费方面，我国居民消费率仍落后于发达国家，服务消费仍有较大发展潜力。例如，中国有更多60岁以上人口超过3.1亿，到2035年银发经济规模预计将超过30万亿元。数字消费需求快速扩大，嵌入式智能市场规模预计2030年将达到4000亿元，2035年将突破1万亿元。
中国巨大的市场对世界来说是巨大的机遇。
今年，阿斯利康、保时捷等外资企业加大在华投资，设立研发中心。
“下一个‘中国’肯定是中国。”雅诗兰黛新任总经理Steve Steffen表示，集团将继续加大对中国市场的投资。
立足国内大市场，便利经济流通，不断将大经济体深层次、广泛的比较优势转化为竞争优势，中国经济高质量发展前景广阔、前景光明。
新华社，北京，12月琥珀5号
（编辑：王震、陈健）
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新华社哈尔滨12月5日电（强勇孙晓宇）中国石油大庆油田12月5日宣布，经过五年的精耕细作勘探开发，大庆古龙页岩油年产量已突破百万吨，实现页岩油高效规模开发。
依靠持续的技术创新，大庆油田实现了从陆相页岩油开采到陆相页岩油开采的理论突破，形成了五大核心技术，为页岩油规模化开发奠定了坚实基础。
2021年，大庆油田启动古龙兰国家页岩油示范区建设，页岩油产量达到1.5万吨。 2022年，公司进入规模试生产初期，年产量增至8.6万吨。 2023年产量将突破17万吨。 2024年产量将突破40万吨。截至2025年，年产量产量已突破百万吨，实现了每年翻一番、快速增长。
（编辑：王震、陈健）
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本报北京12月4日消息：经中共中央批准，中央纪委、国家监委对第20届中央委员、广西壮族自治区党委原副书记、自治区政府原负责人蓝天力严重违纪违法案件立案调查。
经查，蓝天力丧失理想信念，背弃初心使命，违反新发展理念和质量发展要求，在执行党中央重要决策和协议中妥协变卦，丧失党性原则，在党内结成派系，培养个人权力，从事投机活动，结交政治骗子，抵制组织革命。视图化。违反中央八项政策，按照规定精神，违反规定接受宴会的。违反组织原则、违反规定选任和任用高管人员。他违反了起码的诚信底线，违规收受礼品、礼物。他家风不好，忽视家训和教育。他无法无天、贪婪无度，利用职务之便在工程承包、高管选拔任用等事项上为他人谋取利益，非法收受巨额财富。
蓝天利严重违反党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律和生活纪律，属严重违纪违法行为，涉嫌受贿罪。即使十八大之后，也没有任何限制或暂停。必须认真对待，因为我其性质及其负面影响是严重的。根据《中国共产党纪律条例》、《中华人民共和国监察法》、《中华人民共和国公职人员行政处罚法》等有关规定，此事经中央纪律检查委员会常务委员会审查并提请中共中央政治局审议，决定给予蓝天立开除党籍处分。点。国家监察委员会将给予其开除公职处分。取消广西壮族自治区第二十次党代会、第十二次代表大会代表资格。对违反规定的违法所得予以没收。当您的刑事指控移送检察机关进行法律审查和处理时，相关资产将被移送至检察院进行法律审查和处理。也会被转移。开除党籍，须经召开中央委员会全体会议时批准。
《人民日报》（2025年12月5日第6页）
（牛勇、岳洪斌主编）
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今年前8个月，共批准项目56个，比去年全年总数还多——
如何保证创新药加速上市的质量（在人民生活第一线）
记者 沉小提
中心阅读
“十四五”期间，我国批准上市的创新药物有210个。为确保药品安全、有效，药监部门对新药研发、生产、销售制定了一系列严格的规定，加强了研发、生产各个环节的质量控制。保障新药审评审批，加强上市后监管，建立新药质量安全的有力回报。

近年来我国创新药物的上市审批不断加速，为临床患者提供了新的治疗选择。根据数据国家药监局统计，今年1-8月，我国共批准创新药56个，比去年同期增加48个，呈现快速增长态势。创新药物更快地进入市场。我们如何保证质量？
建立完善的列表创建流程加速机制。
在湖南长沙，三岁多的空空被妈妈带到中南大学湘雅医院救治。男孩的脸颊肿胀，身上出现了牛奶咖啡样的斑点。
“根据既往手术史，这是典型的神经纤维瘤I型。”作出诊断的湘雅医院儿科主任彭静说。这是一种罕见病，很难治愈。随着肿瘤的生长，它可能会毁容患者。当它们在椎管内生长时，会对脊神经施加压力，导致运动功能障碍，在某些情况下，会导致脊髓损伤。fe-威胁。以前，神经纤维瘤只能通过手术切除来缓解症状，但肿瘤不断生长，许多患者必须接受多次手术。
这些患者的疼痛预计会减轻。 2025年5月，鲁博替尼片获批上市。该药通过抑制相关蛋白的活性来抑制肿瘤细胞的增殖并诱导细胞凋亡。一个相关群体是2岁以上患有I型神经纤维瘤的儿童。“患者对创新药物的研发非常关注，经常在患者群体中进行讨论。”彭静说。 5月，香格里拉医院被确定为首家试用该药物的医院后，一些症状严重的患者要求首先接受该药物。
6月，彭静开出湖南省首张鲁沃美替尼处方，聪聪成为首批接受该药的患者之一。目前，Kon上的肿瘤生长gkong的左脸颊初步得到控制，目前尚未检测到明显的副作用。
近年来，为加快创新药物上市，造福更多患者，国家药监局持续推进药品审评审批制度改革。数据显示，“十四五”期间我国批准销售210个创新药物。国家食品药品监督管理总局药品注册管理司司长杨婷介绍，国家药监局设立了创新治疗药物、附条件审批、优先审评审批、特别审批四种加快创新药物的渠道。我们制定和完善了相关政策、法规和指导原则，建立了营销机制，加快了从研发开始到审查结束的整个过程。
“这创新新药的上市给很多患者带来了希望。症状得到了一定的控制或改善，部分重症患者的预期寿命得到延长。”彭静认为，从无药状态向有药状态的转变就是进步。
“必须客观地考虑罕见疾病创新药物的有效性和安全性。 1当你第一次出现新的创新药物时，有一定的机会出现副作用。但对于一些无法用药物治疗的严重残疾和危及生命的疾病，只要药物副作用在控制范围内，对于急需药物治疗的患者来说，值得尝试。”彭静表示，在使用药物前，医生应与患者及家属充分讨论可能出现的副作用以及如何治疗。
加强研发/生产质量控制
今年4月，日本历时近七年研发的首个B型血友病基因治疗药物帕匹达可碱注射液获批上市，填补了中国B型血友病基因治疗药物市场空白。今年5月，第一级产品获批上市，来自日本的注射用β-葡萄糖苷酶，历时近七年研发而成。主要用于治疗戈谢病。有望实现进口替代，有效降低患者用药成本……中国药企加大研发力度，推出众多创新药。
专家认为，药品的安全性和有效性是研究和商业发展的基本前提，必须通过完善的科学研究和可靠的临床试验来保证。药品研发过程必须遵循科学、严谨、明确的态度。
为确保药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局国家药监局对新药的研发、生产和销售制定了一系列严格的规定。例如，申请创新药物并进行临床试验时，首先要确定药物的化学结构。其次，应进行动物试验，研究药物在动物体内的代谢过程、作用靶点和效果。第三，必须进行标准化的人体临床试验以确认其安全性和有效性。只有这样，实验室产品才能转化为工业产品，建立药品质量控制标准，确保药品质量稳定可控。
药企在研发和生产过程中如何保证药品质量？
近年来，上海复宏汉霖生物科技有限公司已有多项创新药物在全球获批上市，用于治疗胃癌、癌性肺癌、肝癌、淋巴瘤等多种癌症。重大疾病，惠及超过90万患者。复宏汉霖首席执行官兼首席执行官朱军表示，公司聚焦患者未满足的临床需求，以抗体技术为关键，打造涵盖多种剂型的创新管线。公司500余人的研发团队涵盖临床操作、医疗保健、数据、临床合规与质量保证、药物警戒等领域，确保研发稳健可靠。
研发的成功与投资密不可分。即使投入10亿元进行研发，通常需要10年时间，成功率也只有10%。例如，恒瑞医药自1997年创建以来，研发投入超过480亿元，每年研发投入大于收入。其占比超过20%。复星医药将投入49.1亿元用于研发到2024年，军火业务将占其收入的近17%。复虹复宏汉霖年内将投入18.405亿元用于研发，约占营收的32%。
“建立高水平的药品生产质量控制体系，才能保证质量。”朱军表示，富虹翰林建立了符合国际质量标准的质量控制体系，涵盖研发、物料管理、质量控制、产品供应链管理和产品售后监控等方面。公司的国内外生产基地及配套的质量控制体系符合多项标准。经国家食品药品监督管理局及合作伙伴核查审核并取得药品生产许可证。
管理新药的审查和批准
审查和批准是新药安全性和有效性的重要步骤。 “为了控制这个障碍，国家药监局不断完善药品审评审批制度和流程。”杨挺介绍，国家药监局正在推动建立药品上市许可持有人制度，落实全生命周期风险管理责任，进一步强化企业主体责任意识。
国家食品药品监督管理局逐步建立了科学的质量控制标准，药品检验工作公正、公平，不断完善。杨挺表示，药品审评决策过程中要充分运用多学科平行审评、专门审评委员会、综合审评委员会、专家顾问委员会等机制。此外，还发布了涵盖各类医药产品多个方面的技术指导原则，聚焦医药研发前沿领域和实际研发需求。截至 2025 年 9 月，共发布技术指南589项。高度科学统一的标准和严格的要求，为更多创新前沿产品的安全性和有效性奠定了基础。
持续加强上市后监管，是新药质量安全获得丰厚回报、确保药品质量稳定可控的关键。国家食品药品监督管理局药品监管司司长李江宁表示，国家食品药品监督管理局强化药品生产企业质量安全管理责任，要求新药持有者按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全药品质量保证体系。生产者和持有者必须严格按照规定组织生产经过验证的生产工艺。药品生产企业在生产药品前，必须对生产工艺参数、指标进行全面审查，严格按照批准的质量标准进行检验。只有符合标准的药品才能从工厂发货并分销到市场。
药品监管部门还建立了严格的上市后药品风险监测体系，包括上市后抽样和药物警戒等，以快速发现和评估已上市药品的整体质量状况和风险信号，并在存在安全风险时及时采取相应的风险管理措施。针对近两年创新药的密集上市，药品监管部门还特别加强了上市后风险监测，建立了创新药药物警戒专项工作机制，督促持有人积极监测、报告和分析。效果和持续的上市后研究。
为提高监管效率，国家食品药品监督管理局不断加强信息技术在药品上市后监管中的应用。李江宁表示，目前各地药品监管部门正在落实药企质量标准、创新药品生产工艺等信息实时共享，加强有针对性的监督检查。国家食品药品监督管理局探索建立整合协调国家和地方监测机构的一体化监测评价体系和合作平台，积极实施五年监测期内第一类化学品的监测评价。组织OPPO对收集到的创新药风险信号进行调查和试验研究，并与审评部门形成协调机制，通过修改说明书、增加药品风险提示、严格使用范围和要求等多种方式管理创新药安全风险。
（记者姜晓丹、沈之琳、王哲参与采访）
人民日报（2025-1）2005年2月第11版）
（牛勇、岳洪斌主编）
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